Otroška formula, kontaminirana s cereulidom: kaj se dogaja in kako vpliva na dojenčke

  • Osem dojenčkov v Španiji je po zaužitju adaptiranega mleka, povezanega s toksinom cereulida, imelo bruhanje in prebavne težave, pet pa jih je bilo hospitaliziranih, vendar brez analitske potrditve.
  • Kontaminacija je bila povezana s specifično sestavino, arašidonsko kislino (ARA, omega 6), ki jo uporablja več blagovnih znamk mlečnih formul za dojenčke, ki se distribuirajo v številnih državah.
  • Cereulid, ki ga proizvaja Bacillus cereus, je toksin, ki je zelo toplotno stabilen in lahko povzroči akutno slabost in bruhanje, še posebej zaskrbljujoč pri dojenčkih zaradi tveganja dehidracije.
  • AESAN, EFSA in ECDC usklajujejo preventivne umike in ocene tveganja, hkrati pa priporočajo, da družine ne uporabljajo prizadetih serij in da pozorno spremljajo uradna opozorila.

adaptirano mleko in varnost hrane

V zadnjih tednih je formula za dojenčke Zaradi morebitne prisotnosti je bila po vsej Evropi izpostavljena obsežnemu zdravstvenemu opozorilu. cereulidtoksin bakterijskega izvora. V Španiji je incident prizadel več znanih blagovnih znamk in prisilil k previdnostnemu umiku številnih serij, medtem ko oblasti poudarjajo, da v odkritih primerih še ni bila dokazana vzročna povezava.

Glede na podatke, ki jih je zbral Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC)Španija je sporočila osem dojenčkov z bruhanjem in drugimi prebavnimi motnjami po zaužitju potencialno okuženih izdelkov. Pet od teh dojenčkov je bilo treba hospitalizirati, čeprav so si vsi dobro opomogli in so bili v nekaj dneh odpuščeni. Laboratorijski testi, opravljeni doslej, niso potrdili toksina pri bolnikih, vendar je časovna povezava z zaužitjem formul vzbujala zaskrbljenost.

Kaj je cereulid in zakaj je zaskrbljujoč v začetnih formulah za dojenčke?

živilski toksin v mlečni formuli za dojenčke

Cereulid je emetični toksin, ki ga proizvajajo nekateri sevi bakterije Bacillus cereusTa mikroorganizem je razširjen v okolju (zemlja, voda, rastlinje) in se lahko naravno pojavlja v različnih živilih. Ta bakterija je sposobna tvoriti zelo odporne spore ki preživijo redno toplotno obdelavo, kar pojasnjuje, zakaj se povezuje s predelanimi izdelki, kot so riž, testenine, pripravljene jedi ali mlečni izdelki.

Ena najbolj problematičnih lastnosti cereulida je, da je visoko toplotno stabilen toksinStrokovnjaki poudarjajo, da lahko prenese temperature do 121 °C, ne da bi postal neaktiven, zato Niti pasterizacija niti ogrevanje gospodinjstev Zagotavljajo njegovo izločitev, ko je že prisoten v hrani. Zato v trenutnih okoliščinah ključ ni toliko v "večjem kuhanju" kot v izogibajte se prisotnosti toksina iz vira in zagotoviti strog nadzor sestavin in industrijskih procesov.

V primerih zastrupitve s hrano, ki jo povzroča cereulid, se simptomi običajno pojavijo hitro, med 30 minut in šest ur po zaužitjuTipična slika vključuje huda slabost, ponavljajoče se bruhanje, bolečine v trebuhu in včasih driska. Pri zdravih odraslih gre običajno za samoomejujoč gastroenteritis, ki izzveni sam od sebe brez potrebe po specifičnem zdravljenju razen hidracije.

Razmere se spremenijo, ko izpostavljenost vpliva ranljive populacijePri dojenčkih, bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom ali ljudeh s kroničnimi zdravstvenimi težavami lahko bruhanje in driska povzročita hitra dehidracija in elektrolitsko neravnovesjez nevarnostjo resnih zapletov, če se ne ukrepa hitro. Poleg tega pri dojenčkih mlečna formula pogosto predstavlja skoraj celotno prehrano, zato kontaminiran izdelek pomeni relativno visok vnos toksinov v kratkem času.

Strokovnjaki za nalezljive bolezni poudarjajo, da prebavni sistem in imunski sistem dojenčkov Še vedno se razvijajo. To pomeni, da imajo manj manevrskega prostora, ko se soočijo z nenadno izgubo tekočine, in slabše prenašajo epizode bruhanja ali driske kot odrasli. Zato se v živilu, posebej zasnovanem za to starostno skupino, pojavi tako obstojen toksin, kot je cereulid, raven zaskrbljenosti močno poveča.

Od kod izvira težava: vloga ARA olja

sestavine v mlečni formuli

Preiskave, usklajene na evropski ravni, so omogočile sledenje izvoru te krize nazaj do zelo specifična sestavina: olje arahidonske kisline (ARA), večkrat nenasičena maščobna kislina iz družine omega-6. Ta sestavina se dodaja številnim začetnim formulam za dojenčke z namenom da se njegov prehranski profil približa materinemu mlekuker ARA sodeluje pri razvoju otrokovega živčnega in imunskega sistema.

Po podatkih ECDC in Evropska agencija za varnost hrane (EFSA)Onesnaženje je bilo povezano z Serije ARA, ki jih dobavlja mednarodni ponudnik ki dobavlja različnim proizvajalcem. V več evropskih tovarnah, vključno s tovarno Nestlé na Nizozemskem, so interne kontrole odkrile nizke ravni cereulida v mešanicah in končnih izdelkih, kar je privedlo do zaustavitve proizvodnje in začetka temeljitih analiz.

V primeru Nestléja je podjetje pojasnilo, da so se rezultati, ki kažejo na prisotnost cereulida v nekaterih serijah, začeli pojavljati konec novembra. Po razstavitvi proizvodnih linij, ponovitvi testov in razširitvi obsega pregleda so Težava je bila nizozemskim oblastem in Evropski komisiji prijavljena 10. decembra.in prvi javni odpoklic je bil usklajen v 16 evropskih državah. V naslednjih tednih, ko je obseg prizadete sestavine postal jasnejši, Število vključenih držav in izdelkov se je razširilo na več kot 60 trgov.

Druga podjetja, kot npr. Danone, Lactalis, Vitagermine, Hochdorf ali GranaroloPriznali so tudi, da so uporabili ARA od domnevnega dobavitelja. Več jih je povedalo, kako so po prejemu opozoril industrije ali predhodnih rezultatov ponovili analize v internih in zunanjih laboratorijih, včasih na rekonstituiranem izdelku in ne le na prašku. Ko so ti testi potrdili prisotnost toksina, so aktivirali preventivni umiki nacionalnega ali mednarodnega obsega in obveščeni so bili pristojni organi za varnost hrane.

V primeru Lactalis Nutrition IberiaPodjetje je na primer podrobno navedlo, da je 21. januarja uradno obvestilo Katalonsko agencijo za varnost hrane o rezultatih, ki potrjujejo prisotnost cereulida v izdelkih s sumom na ARA, v skladu z uradnimi protokoli za opozarjanje na živila. Od takrat so, kot navajajo, omejili proizvodnjo na ARA, pridobljeno iz dobavitelji, ki potrjujejo odsotnost toksina, hkrati pa krepi notranje kontrole.

Primeri v Španiji: osem prizadetih dojenčkov in pet hospitaliziranih

dojenčki, ki jih prizadene adaptirano mleko

V španskem kontekstu opozorilni bilten ECDC navaja, da V Španiji poročajo o osmih dojenčkih z bruhanjem in prebavnimi težavami. po zaužitju začetnih formul za dojenčke, vključenih v odpoklice. Od teh osmih primerov, Pet zahtevanih sprejemov v bolnišnicoV vsaj enem od teh primerov so dojenčka zdravili na oddelku za intenzivno nego, čeprav je bilo kasneje izključeno, da je bil toksin glavni vzrok za klinično sliko.

Ministrstvo za zdravje je pojasnilo, da Vsi primeri so bili registrirani decembra 2025. in da so mladoletniki trenutno varni in zdravi, nazaj v svojih domovih. Podrobnosti, kot sta njihova natančna starost ali regija, niso bile javno objavljene, deloma zaradi ohranitve zaupnosti in ker V kliničnih vzorcih ni analitične potrditve cereulida. teh otrok.

Generalni direktor javnega zdravja Pedro Gullón je vztrajal pri tem To so "sumljivi" primeriTi primeri so časovno povezani z uživanjem formul, vendar ni laboratorijskih dokazov, ki bi to nedvoumno potrjevali. Kot je pojasnil, je pri tovrstnih incidentih pogosto zelo težko ugotoviti trdno vzročno zvezo, ker Prebavni simptomi so pri dojenčkih zelo pogosti in tehnike za odkrivanje toksina v blatu niso del diagnostične rutine v večini kliničnih laboratorijev.

Kljub temu se je ministrstvo za zdravje odločilo okrepiti epidemiološki nadzor Avtonomne skupnosti je pozvala, naj bodo še posebej pozorne na morebitne primere bruhanja ali driske pri dojenčkih, hranjenih s formulami, vključenimi v opozorila. To pomeni, da bi lahko v prihodnjih tednih poročali o takšnih primerih. več sumljivih primerovne nujno zato, ker se dejansko tveganje poveča, temveč zato, ker so mehanizmi odkrivanja strožji.

Španske oblasti nas opominjajo, da zaenkrat Niso opazili nenormalnega povečanja gastroenteritisa pri otrocih. kar kaže na obsežen izbruh, povezan s cereulidom. Poleg tega poudarjajo, da so bile številne vpletene serije dane v karanteno ali odpoklicane, preden so dosegle potrošnike, kar je znatno zmanjšalo morebitno izpostavljenost javnosti.

Odpoklici izdelkov in prizadete blagovne znamke na španskem trgu

umik mlečne formule za dojenčke

La Španska agencija za varnost hrane in prehrano (AESAN) objavlja od sredine decembra, različna opozorila in razširitve v zvezi z možno prisotnostjo cereulida v začetni formuli za dojenčke. Ta obvestila, od katerih jih je veliko prejeta prek Evropske mreže za opozarjanje na varnost hrane (RASFF) ali od francoskih in nizozemskih oblasti, so privedla do niza previdnostnih umikov več blagovnih znamk in oblik.

Med prvimi prizadetimi v Španiji so NIDINA 1 (Nestlé), iz katere je bila prva serija odpoklicana, potem ko je bil toksin odkrit med rutinskimi pregledi v tovarni Nunspeet (Nizozemska). Nestlé je nato razširil obseg prostovoljnega odpoklica na druge izdelke in linije, kot so NAN, NATIVA ali posebne formule, kot je Alfaminov različnih težah in predstavitvah. Družba vztraja, da je sprejela strožja interna merila od referenčnih ravni, ki jih je kasneje določila EFSA, in umik uporabila tudi v primerih "nezaznavnosti".

Na svoji strani Danone, skozi svoj obseg Almirón in Bledinaje napovedal umik številnih serij, ki jih je podrobno opisal AESAN. Te vključujejo:

  • Almirón Advance 1 (400 g in 800 g) z različnimi datumi izteka roka uporabnosti med julijem in decembrom 2026.
  • Almirón Advance 2 (pakiranja po 800 g po 1,2 kg) z rokom uporabe od julija 2026 do januarja 2027.
  • Almirón Profutura 1 in Profutura 2 v pločevinkah in vrečkah po 800 g, z rokom uporabe do septembra 2027.
  • Almirón AR2 (800 g) in Bledina 1 (800 g), prav tako z več datumi poteka veljavnosti leta 2026.

AESAN je sam poudaril, da Mnogi od teh umikov so temeljili na analizah samospremljanja podjetij.tako da znaten del izdelkov ni nikoli prišel na trg. Vendar vztraja, da Družine, ki imajo doma katero od navedenih referenc ali lotov, jih pod nobenim pogojem ne smejo uporabljati. in morajo upoštevati navodila za zamenjavo ali vračilo, ki jih določijo organi in blagovne znamke.

Poleg Nestléja in Danona je bilo opozorilo razširjeno še na Lactalis Nutrition (na primer pod blagovno znamko Damira), do Babybio — s svojimi izdelki Caprea 1 in Optima 1, ki se distribuira tudi v Španiji – in drugi evropski proizvajalci so odkrili isti vir težave v olju ARA. V primeru Babybio so informacije, ki so jih posredovali francoski organi, privedle do nadaljnjih specifikacij v Španiji. posebne serije z datumi izteka roka uporabnosti v letu 2027ki jih je treba prav tako hraniti stran od uživanja.

Evropska perspektiva: mednarodni obseg in države s prijavljenimi primeri

Opozorilo o hrani v Evropi

Opozorilo za adaptirano mleko, onesnaženo s cereulidom Ni omejeno na Španijo. Po podatkih ECDC in evropskih organov za varnost hrane Več kot države 60 Prizadeto je bilo trženje različnih začetnih formul za dojenčke, povezanih z isto onesnaženo sestavino, od katerih se jih približno trideset nahaja v Evropi.

Znotraj Evropske unije in Evropskega gospodarskega prostora, Belgija, Francija, Danska in Združeno kraljestvo Med državami, ki so poročale o sumljivih ali potrjenih primerih, so:

  • Belgiji je komuniciral Pet dojenčkov s pozitivnim vzorcem blata na cereulidVsi so uživali formule, vključene v odpoklice, in so pokazali ugoden klinični razvoj, s čimer so postali primeri z najvišjo stopnjo potrditve doslej.
  • Francija je preiskal vsaj 11 dojenčkov hospitaliziranih z gastrointestinalnimi simptomi, vsi so bili odpuščeni. V petih primerih je bilo potrjeno uživanje zadevne formule, v ostalih pa tega ni bilo mogoče potrditi. Poleg tega se izvajajo analize. dve smrti otrok pri katerih so dojenčki jemali ta zdravila, čeprav zaenkrat vzročna povezava ni bila ugotovljena.
  • Velika Britanija je obvestil 36 epizod s prebavnimi simptomi pri dojenčkih, ki so jemali implicitne serije, porazdeljene med Anglijo, Škotsko, Wales, Severno Irsko in kronska odvisna ozemlja.
  • Danska je prejel poročila o več dojenčkih z driska po zaužitju odpoklicanih formulVendar vloga cereulida še ni bila dokazana, saj vzorci niso bili posebej analizirani na ta toksin.

ECDC poudarja, da kljub široki mednarodni distribuciji izdelkov Skupno tveganje za otroke, mlajše od enega leta, v EU je razvrščeno kot "zmerno".Ta ocena upošteva, da je pričakovani klinični učinek nizek do zmeren – odvisno od otrokove starosti – vendar da verjetnost, da je bil dojenček izpostavljen kontaminirani seriji Preden so bili vsi dvigi zaključeni, velja za zmerno do visoko.

Novorojenčki in dojenčki, mlajši od šestih mesecev Zaradi svoje posebne dovzetnosti za dehidracijo in elektrolitsko neravnovesje so to najbolj zaskrbljujoča skupina. Vendar pa so bile številne kontaminirane formule že identificirane in umaknjene iz obtoka, kar pomeni, da Trenutna verjetnost izpostavljenosti se postopoma zmanjšuje.

Kaj počnejo AESAN, EFSA in ECDC?

varnostni nadzor pri mlečni formuli

Od začetka incidenta, AESAN in njihovi evropski kolegi so aktivirali mehanizmi hitrega opozarjanja načrtovanih za tveganja v zvezi z varnostjo hrane. To vključuje hitro izmenjavo informacij prek sistema RASFF, usklajevanje z ECDC za nadaljnje ukrepanje v zvezi z morebitnimi kliničnimi primeri in neposredno komunikacijo z vpletenimi podjetji, da se zagotovi, da Prizadete serije se hitro odpokličejo prek vseh trženjskih kanalov.

La EFSAIzdala je ključno znanstveno mnenje za zožitev problema: na zahtevo Evropske komisije so njeni strokovnjaki vzpostavili akutni referenčni odmerek (ARfD) za cereulid pri dojenčkih in izračunali so Najvišje dovoljene koncentracije toksina v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih mlečnih formulahTe referenčne vrednosti omogočajo upravljavcem tveganj, da z uporabo doslednih meril odločijo, kdaj je treba izdelek umakniti s trga kot ukrep za zaščito javnega zdravja.

ECDC skupaj z EFSA pripravlja Hitra ocena izbruha (ROA) Ta sistem bo združeval epidemiološke podatke (primeri v vsaki državi, opredelitev primera, laboratorijski rezultati) s podatki o varnosti hrane. Anketa je bila razdeljena Nacionalne kontaktne točke bolezni, ki se prenašajo s hrano in vodo, da bi zbrali podrobnosti o Razpoložljivi testi, diagnostični protokoli in potrebe po podporiin s tem uskladiti odziv med državami članicami.

Na nacionalni ravni AESAN poudarja, da zakonodaja Evropska unija je določila posebne mikrobiološke omejitve za Bacillus cereus v dehidrirani začetni formuli za dojenčke in v dietetičnih živilih za posebne medicinske namene. Te omejitve so poleg uradnih kontrol – inšpekcijskih pregledov, revizij, vzorčenja – in sistemov samospremljanja v industriji zasnovane tako, da zagotavljajo vzdrževanje normalnih ravni bakterij in njihovih toksinov. ne predstavljajo nevarnosti za prebivalstvo.

Kljub temu preventivnemu okviru strokovnjaki priznavajo, da Občasne napake se lahko vedno pojavijo v prehranski verigi ali incidenti, povezani z določenim dobaviteljem, kot se je zgodilo z oljem ARA. V teh primerih so hitrost odkrivanja, sledljivost sestavin in izdelkov ter preglednost v komunikaciji Sodelovanje z oblastmi in državljani je ključnega pomena za zmanjšanje posledic.

Kako zmanjšati tveganje: priporočila za družine in ravnanje s hrano

Priporočila za starše glede formule za dojenčke

Soočeni s situacijo, ki razumljivo skrbi številne družine, oblasti poudarjajo vrsto osnovnih ukrepov. Prvi in ​​najpomembnejši je Bodite na tekočem z uradnimi opozorili objavil AESAN ali drugi javni organi. Če ima gospodinjstvo katerega koli od opredeljenih izdelkov ali serij, je priporočilo jasno: Ne uporabljajte ga za hranjenje dojenčka in upoštevajte posebna navodila glede vračila ali zamenjave.

Hkrati je priporočljivo sprejeti skrajne ukrepe higiena rok in pribora sodelujejo pri pripravi otroških stekleničk. Strokovnjaki priporočajo temeljito umivanje rok pred rokovanjem s posodami, vzdrževanje čistoče delovne površine ter zagotavljanje, da so stekleničke, cuclje in pripomočki popolnoma čisti in po potrebi sterilizirani. Čeprav ti ukrepi ne odstranijo toksina, ki je že prisoten v izdelku, zmanjšajo tveganje za navzkrižna kontaminacija z drugimi bakterijami.

Pri uporabi praškastih formul je pomembno strogo upoštevati navodila proizvajalca za pripravoUporabite priporočeni odmerek vode in izdelka, po potrebi zavrite vodo in jo pred mešanjem ohladite na ustrezno temperaturo. Ko je steklenica pripravljena, jo zaužiti v največ dveh urahPo tem času zavrzite vse preostale ostanke, da preprečite razmnoževanje bakterij.

Če se pojavi dojenček bruhanje, driska ali nelagodje v trebuhu Po dajanju formule, ki je vključena v katero koli opozorilo, ECDC svetuje posvet z zdravstvenim delavcem. Če so prisotni znaki dehidracije (suha usta, jok brez solz, manj mokrih plenic, izrazita zaspanost) ali če je bruhanje pogosto, je priporočljivo, da nemudoma obiščete urgentni oddelek, ne glede na točen vzrok epizode.

Poleg adaptiranega mleka nas strokovnjaki opozarjajo na nekaj splošnih smernic za zmanjšanje tveganja zastrupitve z Bacillus cereus in drugimi bakterijami v vsakodnevni prehrani: Kuhane hrane ne puščajte ure pri sobni temperaturiČe jih ne boste takoj zaužili, jih čim prej postavite v hladilnik, v sredini hrane segrejte na vsaj 74 °C in se, kolikor je le mogoče, izogibajte ponovno uporabite jedi z rižem, testeninami ali drugo hrano, bogato z ogljikovimi hidrati ki so dlje časa ostale pri sobni temperaturi.

Razprava o odzivnih časih in preglednosti

polemike glede varnosti hrane

Obvladovanje te krize je sprožilo tudi razpravo o odzivni časi in preglednost informacij To velja tako za nekatera podjetja kot za nekatere vladne agencije. Potrošniške organizacije, kot je Foodwatch, so podvomile o razpoložljivosti informacij o dejanskem obsegu odpoklica izdelkov nekaterih proizvajalcev. Ne bo takoj doseglo javnosti. v vseh prizadetih državah.

To združenje je posebej poudarilo, da je bil vpliv na več trgov znan že decembra, vendar so bila širša sporočila v zvezi s tem umik v približno 60 državah Razširili so se šele januarja, kar bi po njegovem mnenju lahko povzročilo vrzeli v varstvu potrošnikovFoodwatch je v Franciji celo spodbujal pravne ukrepe v imenu družin, katerih otroci so zboleli po uživanju mlečnih formul, ki so bile nato odpoklicane.

Vpletena podjetja pa trdijo, da Delovali so preventivno takoj ko so imeli dokončne podatke o prisotnosti cereulida v svojih izdelkih. Trdijo, da je bilo sprva treba natančno identificirati vzrok – specifična serija kontaminirane ARA – in pred izdajo širših opozoril slediti njegovi distribuciji v mednarodni dobavni verigi, da bi se izognili zmedi in neselektivnim odpoklicem.

Te razlike v pristopih so obudile razpravo o tem, kako v negotovih razmerah uravnotežiti potrebo po poročati hitro in pregledno z dolžnostjo zagotavljanja natančnih podatkov, ki ne povzročajo neutemeljenega alarma. V vsakem primeru soglasje med zdravstvenimi organi in organizacijami pacientov vključuje krepitev mehanizmi sledljivosti, nadzor nad kritičnimi sestavinami kot sta ARA in usklajevanje med državami, ko se odkrijejo tveganja, ki neposredno vplivajo na tako občutljivo skupino, kot so dojenčki.

V tem kontekstu incident s cereulidom v začetni formuli za dojenčke služi tudi kot preskusna miza za pregled protokolov spremljanja, obveščanja o tveganjih in skupnega delovanja med industrijo in evropskimi institucijami, s ciljem čim bolj zmanjšati podobne vplive v prihodnosti.

Epizoda adaptirano mleko, onesnaženo s cereulidom To kaže na zapleteno sliko: omejeno število sumljivih primerov v Španiji in drugih evropskih državah, večina z ugodnimi izidi, vendar dovolj, da sprožijo obsežen odpoklic izdelkov in temeljit nadzor celotne proizvodne verige. Medtem ko preiskave napredujejo in se vzpostavljajo novi nadzorni standardi za sestavine, kot je olje ARA, imajo družine še vedno na voljo dve ključni orodji: Bodite pozorni na uradna opozorila in mirno preglejte formule, ki jih uporabljajo, v zaupanju, da bosta bolj izpopolnjen nadzor in hiter odziv takšne situacije naredila vse manj verjetne.